幼童疫苗即将开打?!Moderna 向 FDA 申请授权针对 6 岁及以下儿童的新冠疫苗

4 个月前
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时事新闻
 

Moderna 表示,已正式向美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)提交请求,要求授权在 6 岁以下的儿童中接种两剂新冠疫苗。Moderna CEO Stéphane Bancel 在一份声明中表示,我们相信 mRNA-1273(Moderna 疫苗)将能够安全的保护这些儿童免受 SARS-CoV-2 的侵害。

Moderna 的要求是基于该公司在三月份首次公布的数据,该数据研究了该年龄组中两剂 25 微克的疫苗;这些剂量小于给予成人的 100 微克剂量。该公司表示,在测试的两组儿童(6 个月大至 23 个月大,以及 2 岁至 6 岁以下)疫苗接种中,他们发现了强大的中和抗体反应和良好的安全性。在对 Omicron 感染潮期间收集的实验室测试初步分析中,Moderna 表示,其疫苗对感染的有效力在 2 岁以下儿童中为 51%,在 2 至 5 岁的儿童中为 37%。这些估计值类似于接种两剂后成人对 Omicron 病毒的疫苗有效力。

Moderna 还表示,正在努力扩大自己的加强剂研究,以评估最小至 6 个月大儿童的第三剂疫苗。与年龄较大的群体一样,FDA 现在必须在授予紧急使用授权之前,审查 Moderna 提交的数据。之后,CDC 还必须根据管理接种使用的联邦供应协定,在疫苗可以接种之前签署更新的建议。这两个机构的发言人都表示,他们计划在通过 Moderna 的疫苗之前召集一次外部疫苗顾问会议。然而 Moderna 必须首先完成向 FDA 提交的文档,并提交海量有关其临床试验和制造的数据。Moderna 周四表示,他们将于下周完成提交。

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责任编辑:  
来源:  CBS News
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1条评论
匿名4 个月前

辉瑞我还考虑考虑,摩德纳就算了吧