Moderna :低剂量疫苗对婴幼儿安全有效,将寻求紧急使用授权

约 2 个月前
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时事新闻
 

Moderna 周三宣布,该公司的新冠疫苗适用于婴儿、幼儿和学龄前儿童。如果监管机构同意,这可能代表着有机会最终在夏季开始时为最小的孩子接种疫苗。Moderna 表示,在未来几周内,将要求美国和欧洲的监管机构授权 6 岁以下孩子的两剂小剂量疫苗;该公司还寻求美国年龄较大的儿童和青少年更大剂量疫苗的授权。

该研究的早期结果发现,幼儿从成年人疫苗四分之一剂量的疫苗中产生了高水平的抗病毒抗体;尽管它对具有超级传染性的 Omicron 变种的保护力不如以前的变种有效。全国 1,800 万 5 岁以下儿童是唯一尚未有资格接种疫苗的年龄组;竞争对手辉瑞公司(Pfizer)目前为 12 岁以下 学龄儿童提供儿童剂量的疫苗,并正在为 5 岁以下的儿童测试更小剂量的疫苗,但当接种两剂保护力不够强时,辉瑞开始在其研究中增加第三剂疫苗;这些结果预计将在 4 月初公布。

孩子越小,测试的疫苗剂量越小。在一项使用 25 微克剂量的研究中,Moderna 招募了大约 6,900 名 6 岁以下的儿童,包括 6 个月大的婴儿。该公司表示,他们得到的抗体水平与获得全剂量疫苗接种的年轻人一样强。一般来说,新冠疫苗不能预防 Omicron 变种的感染,也不能抵御早期的变种,但仍然提供针对严重疾病的强大保护。Moderna 在 Omicron 感染潮期间对幼儿进行了研究,发现了同样的趋势:虽然没有严重的疾病,但疫苗在预防 2 岁以下婴儿轻度感染方面的有效性接近 44%;在学龄前儿童中的有效性接近 38%。

Moderna 称,小剂量是安全的,主要的副作用是轻微的发烧,就像其他常用的儿科疫苗一样。加强剂已被证明对成年人对抗 Omicron 来说至关重要,因此 Moderna 目前正在测试儿童的加强剂,可能是原始疫苗的第三剂,或是结合对原始病毒和 Omicron 变种的额外剂量。一旦 Moderna 向美国食品和药物管理局提交数据,监管机构将讨论是否授权紧急使用小剂量的幼儿疫苗。虽然 Moderna 正在寻求幼儿的疫苗授权,但美国尚未批准其青少年的疫苗。其他国家已经允许 Moderna 的疫苗用于 6 岁以上的儿童,但美国将其疫苗限制在仅供成年人使用,因为担心一种有时候会发生在青少年和年轻人中罕见的心脏炎症副作用。该公司周三表示,有了新的证据,目前正在更新其 FDA 对青少年疫苗的申请,并要求为 6 至 11 岁儿童的疫苗开绿灯。Moderna 乐观的认为,该公司将能够在夏季之前,为美国所有年龄段的人提供疫苗。

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