因心肌炎风险 FDA 暂缓批准莫德纳青少年疫苗,莫德纳辩称其疫苗保护力优于辉瑞

6 个月前
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时事新闻
 

周四莫德纳(Moderna)为其新冠疫苗的使用进行了辩护,称它对严重疾病、住院和死亡的保护超过了心肌炎的风险;心肌炎是少数接种疫苗的年轻人中出现的罕见心脏病。该公司上周宣布,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)需要更多的时间来决定是否批准其用于 12 至 17 岁青少年的双剂疫苗,因为该机构正在调查心肌炎的报告。

莫德纳公司首席医疗官 Paul Burton 博士星期四在电话中告诉记者,与接种辉瑞和生物科技(Pfizer and BioNTech)疫苗的男性相比,在接种莫德纳疫苗接种后,30 岁以下男性出现罕见的心脏炎症病例相对较高。Burton 引用了法国关于 12 至 29 岁男性的数据,结果显示,接种莫德纳疫苗每 10 万人中有 13.3 例心肌炎;而辉瑞疫苗则每 10 万人中有 2.7 例。然而,他还宣扬了疾病控制和预防中心的数据,这些数据显示,在莫德纳疫苗接种者中,轻度或重度新冠疾病的发生率低于接种辉瑞或强生(Johnson & Johnson)疫苗的人。例如:接种莫德纳的人中每 10 万人有 86 例突破性病例;相比之下,辉瑞为每 10 万例出现 135 例突破性病例。数据还显示,未接种疫苗的人与接种疫苗的人相比,死亡风险增加了 11 倍。

根据美国疾病预防控制中心(CDC)汇编的数据,超过 7,100 万美国人已经完全接种了莫德纳疫苗。欧洲于 7 月批准了用于青少年的莫德纳疫苗,然而一些国家,如:芬兰和瑞典,由于担心心肌炎的风险,已经暂停了在 30 岁及以下人群使用该疫苗。Burton 称,科学家们仍在试图找出为什么年轻人在接种疫苗后会经历心脏病,但一些假设激素可能起一定的作用,特别是睾丸激素(testosterone),以及莫德纳疫苗使用的 mRNA 剂量高于辉瑞疫苗。Burton 认为睾丸激素这个假说很重要,因为一些已知炎症跟睾丸激素有关。莫德纳主要疫苗内含有 100 微克 mRNA,因此疫苗的棘蛋白(spike protein)水平略高,这可能是一个因素。Burton 也表示,在接种该公司加强剂的人中没有发现任何心肌炎病例,这是因为加强剂为其主要疫苗剂量的一半。并表示所报告的心肌炎病例通常很轻微,症状会自行消失,该公司将继续检测病例。

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责任编辑:  
来源:  CNBC
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