FDA 即将审查 Novavax 新冠疫苗,这将决定其疫苗在美国的命运

10 个月前
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时事新闻
 

由美国食品和药物管理局疫苗专家组成的独立委员会,正在评估美国生物技术公司 Novavax 制造的新冠疫苗安全性和有效性。该小组将权衡是否向美国成年人推荐该公司的两剂疫苗。之后 FDA 将决定是否授权这些疫苗;Novavax 疫苗已经在美国以外的 41 个国家获得批准。

如果 Novavax 疫苗获准在美国使用,该疫苗将成为上第四种 FDA 批准的新冠病毒疫苗。辉瑞(Pfizer)、Moderna 和强生(Johnson & Johnson)的疫苗已经批准让美国的成年人接种超过一年的时间。Novavax 在遇到制造障碍后,于 1 月下旬首次申请紧急使用授权,落后于原订的计划。到目前为止,大约四分之三的美国人已经接种了疫苗,因此尚不清楚 Novavax 在对抗新冠病毒方面的新工具是否能够找到市场。

Novavax 的疫苗是一种蛋白质疫苗,类似于多年来用于预防 B 型肝炎、带状疱疹和其他疾病的疫苗接种。而辉瑞和 Moderna 的 mRNA 疫苗,则为身体提供遗传指令,以复制新冠病毒的外层,促使免疫系统产生针对病毒的抗体。总部位于马里兰州的 Novavax 已在亚洲、欧洲和其他地方分发了 4,000 多万剂疫苗。该疫苗是在 Novavax 的研究实验室开发的,但由 Serum Institute 生产。来自临床试验的数据是有希望的;Novavax 疫苗在预防新冠病毒早期变种的轻度、中度或重度感染方面有 90.4% 的有效性,在临床试验参与者预防中度或重度感染方面 100% 有效。在上周五发布的文档中 FDA 表示,大约 40,000 名试验参与者中有 6 人经历了某种形式的心脏炎症,并确定这些病例引起了人们对与疫苗因果关系的担忧。

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来源:  CBS News
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