
辉瑞(Pfizer)和 BioNTech 计划要求美国食品和药物管理局通过 5 岁以上儿童第三剂新冠疫苗。两间公司周三宣布,引用试验结果显示,在接种加强剂后,该年龄组的抗体反应强烈。
在试验中,140 名 5 至 11 岁的儿童在接种第二剂后六个月接种了第三剂辉瑞-BioNTech 新冠疫苗。两间公司表示,从儿童身上抽取的血液显示,与第二次接种一个月后的抗体量相比,抗体增加了六倍,这显示了这个年龄组具有很强的免疫反应。试验中有一组儿童的抗体也针对 Omicron 变种进行了测试,两间公司表示,这 30 个样本具有足够强的抗体反应来中和该变种,无论这些儿童以前是否曾感染过新冠病毒,都有强烈的反应。辉瑞和 BioNTech 计划在未来几天内提交美国 5 至 11 岁儿童加强剂紧急使用授权(EUA)的请求。
虽然在 Omicron 感染潮期间,接种疫苗对住院治疗的有效性仍然相对较高,但在包括儿童在内的所有年龄组中,仅接种了两剂新冠疫苗的美国人中,突破性感染的风险飙升。根据美国疾病控制和预防中心官员上周提供的数据,在 Omicron 感染潮期间,接种两剂疫苗在遏制 5 至 11 岁儿童感染新冠病毒方面只有 24% 的有效率。如果辉瑞和 BioNTech 的请求得到 FDA 和 CDC 的批准,那么最初可能只有少数儿童有资格获得加强剂;因为根据 CDC 的数据,自该机构于 11 月初正式建议为该年龄组接种疫苗以来,只有 28% 的 5 至 11 岁美国人完全接种了疫苗。
5 岁以下儿童仍无数据该新闻稿不包括广泛预期的 5 岁以下儿童免疫反应数据。FDA 在二月份推迟了为该年龄组的孩子权衡授权两剂的计划,并承诺在公司提交有关该群组的数据后返回该问题。据辉瑞发言人称,预计「未来几周」将有 5 岁以下儿童接种三剂疫苗的数据。
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