因担忧心肌炎副作用，FDA 推迟 Moderna 青少年疫苗批准

据报导，美国食品和药物管理局（FDA）推迟批准莫德纳公司（Moderna Inc.）青少年新冠疫苗，以研究接种该疫苗是否会增加患上罕见心脏炎症的风险。此前，瑞典和其他三个北欧国家因担心年轻男性心肌炎的风险，决定限制或暂停对 30 岁以下的人接种莫德纳疫苗。研究人员发现，罕见的儿童心脏病与莫德纳疫苗和辉瑞（Pfizer）疫苗之间有关联，这两种疫苗都使用一种称为 mRNA 相对新的技术。

FDA 正在重新审视年轻男性心肌炎风险的数据，并将结果与接种莫德纳疫苗的人和接种辉瑞疫苗的人进行比较。到目前为止，监管机构尚未确定这两种疫苗是否都提升了心肌炎风险。据报导称，推迟的批准可能需要几周时间，但具体时间还不清楚。在审查完成之前，将对莫德纳的青少年疫苗进行限制。辉瑞疫苗被批准紧急使用于 12 至 15 岁的儿童，并已提交试验数据，寻求批准 5 至 11 岁儿童的疫苗。

莫德纳首席医疗官 Paul Burton 表示，FDA 关于 18 至 25 岁人群接种疫苗的数据显示，接种莫德纳疫苗或辉瑞疫苗的人发生心肌炎机率没有任何显著差异。并称，莫德纳已接种了数千万成年人，在一项对 3,700 名青少年进行测试的一项研究中，没有任何一个人患上心肌炎。该公司于 6 月向 FDA 提交了调查结果，要求批准其疫苗用于 12 至 17 岁儿童。FDA 最近几周已接近开绿灯，但在丹麦、芬兰、挪威和瑞典建议禁止在 30 岁以下的人中使用莫德纳疫苗后又撤回。

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