在周四开始为期两天的美国食品和药物管理局（FDA）顾问公开会议之前，FDA 于周二发布了关于莫德纳（Moderna）和强生（Johnson & Johnson）新冠疫苗加强剂的演示文稿文件。
Moderna 的加强剂是其初始两剂疫苗（100 微克 mRNA）的一半剂量（50 微克 mRNA）。该公司的分析称，在研究者身上看到的免疫反应和副作用数据，支持在初始疫苗接种后 6 个月或更长时间内对18 岁及以上的人使用加强剂。该公司指出，从 delta 变种中看到的突破性感染增加是接种加强剂的理由。然而，鉴于 FDA 上个月对辉瑞生物科技（Pfizer-BioNTech）的加强剂申请采取行动，Moderna 正在寻求以同样的条件批准其疫苗加强剂。这代表着加强剂将针对 65 岁及以上人群、18 至 64 岁人群新冠高危人群，以及 18 至 64 岁机构或职业暴露使他们面临严重新冠风险的人群。
Johnson & Johnson 的一项分析得出结论，在首次接种疫苗后六个月或更长时间，接种一次加强剂，即可获得有利的风险收益平衡。对于感染新冠风险较高的人群，该公司表示，其数据支持最早在接种的两个月后立即接种加强剂。这些文件包括 J&J 对其疫苗潜在副作用的单独分析。截至 8 月底，该公司表示，全球已接种了约 3,350 万单剂疫苗，其中 1,430 万剂接种在美国。该公司的分析指出一系列罕见的报告，包括：急性肝衰竭、自身免疫性疾病、血块、心脏炎症和血液中血小板的下降。但这些情况似乎没有一种看起来是很普遍的，以致于疫苗存在严重的安全问题。J&J 承诺将继续监测接种疫苗者的体验。
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来源: NPR
