
美国食品和药物管理局(FDA)周四宣布,已授权第一个透过呼气检测新冠病毒的测试,以供紧急使用。根据 FDA 的说法,InspectIR 新冠病毒呼吸分析仪,能够使用称为气相色谱法–质谱法联用(gas chromatography gas mass-spectrometry)的技术,来识别与人呼吸中与新冠病毒相关的五种挥发性有机化合物,并在不到三分钟的时间内提供结果。
该机构表示,在一项针对 2,409 人的研究中,其中包括有症状和没有症状的人,该测试正确识别了阴性测试样本的特异性率百分比为 99.3%。FDA 还指出,InspectIR 新冠病毒呼吸分析仪用于测量正确识别的阳性测试样本的百分比灵敏度为 91.2%。尽管如此,卫生机构表示,仍应使用分子检测来确认新冠呼吸测试得到的阳性检测结果。
FDA 表示,InspectIR 新冠病毒呼吸分析仪大约是一件随身行李的大小,将能够用于移动测试站、医院和医生办公室等地方。预计每周将生产约 100 个 InspectIR 新冠病毒呼吸分析仪,其中每个测试器每天可用于测试大约 160 个样本。
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