雅培奶粉致2婴儿死亡,FDA 调查该工厂验出致病细菌

6 个月前
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时事新闻
 

根据本月提交的一份初步报告,美国食品和药物管理局(FDA)已确定,在婴儿配方奶粉召回事件中,经营该工厂的雅培营养公司(Abbott Nutrition),没有采取措施防止产品在制造过程中受到污染。根据 FDA 在 1 月 31 日至 3 月 18 日之间进行的检查,发现雅培也未能确保接触配方奶粉的工厂表面得到维护以防止污染。

检查结果是在雅培召回了密西根州 Sturgis 制造厂生产的几批 Similac、Alimentum 和 EleCare 婴儿配方奶粉之后得出的。召回的配方奶粉与五名婴儿的严重阪崎肠杆菌(Cronobacter sakazakii)和沙门氏菌(Salmonella)感染有关;其中两名患有阪崎肠杆菌感染的婴儿死亡。雅培表示,正在审查 FDA 在该公司网站上发布的一份声明中的观察结果。雅培的声明补充称,在该公司对分发给消费者产品的任何测试中都没有发现阪崎肠杆菌或沙门氏菌,并且在其密西根州工厂发现的阪崎肠杆菌样本的基因检测,与报告病例中的微生物不匹配。

报告表示,FDA的测试在一种称为「scoop hopper」的设备上发现了阪崎肠杆菌,该设备将塑料勺放在婴儿配方奶粉罐内,调查人员还在产品烘干机周围的地板上发现了细菌。该报告还称,雅培在二月份进行的采样,两周内在生产配方奶粉的低、中和高护理区域,检测到 20 次阪崎肠杆菌。在 2019 年 10 月至 2022 年 2 月期间,生产配方奶粉的中度和高护理地区,还发现了 8 次阪崎肠杆菌。雅培为确定二月份污染原因而进行的一项内部调查得出的结论是:细菌可能与承包商一起进入建筑物,承包商在屋顶上行走,然后在进入生产区域之前未能正确清洁鞋子。

雅培在2月份的召回通知中表示,没有分配的产品对阪崎肠杆菌存在呈阳性反应,最近测试的 Similac PM 60/40 保留的产品样品中,对阪崎肠杆菌呈阴性。雅培还表示,它对每批完成的配方奶粉进行广泛的品质检查,所有成品婴儿配方奶粉产品都经过阪崎肠杆菌、沙门氏菌和其他病原体的测试。据该公司称,与三种阪崎肠杆菌感染和沙门氏菌感染相关的配方奶粉保留样本均对细菌呈阴性。然而,FDA 的检查结果显示,在一月份对婴儿死亡报告进行内部调查的过程中,雅培未能测试婴儿生病时饮用的 Similac Pro Total Comfort 配方奶粉的保留样本。检查还注意到,在 2019 年 9 月和 2020 年 6 月测试的 Similac 粉末配方样品中,阪崎肠杆菌呈阳性。

责任编辑:  
来源:  CNN
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