
由于可能出现假阳性结果,一些家用和快速新冠测试正被召回。在出现许多假阳性报告后,Celltrion USA 召回了 DiaTrust COVID-19 Ag 快速测试的特定批次。假阳性抗原检测结果可能导致对真正染疫的人的正确诊断和治疗的延迟。
受影响的测试产品还包含有 18 个月保存期限的标签,但是美国食品和药物管理局的紧急使用授权规定,这些测试的保存期限仅有 12 个月。虽然没有关于因受影响产品受伤、不良健康后果或死亡的报告,但从不当使用这些检测出现的假阳性或假阴性结果,可能导致未感染者进一步接触 SARS-CoV-2 病毒。如果没有接受过鼻咽拭子样本培训的人试图自己尝试使用,也存在严重的伤害风险。
Celltrion USA 建议停止使用特定测试并退回所有未使用的产品。FDA 还宣布召回 SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag 家用测试。FDA 表示,这些测试未经其机构批准,应予以丢弃。FDA 鼓励卫生专业人员和患者向 MedWatch 安全信息和不良事件报告计划,报告与使用这些产品相关的不良事件或副作用。
有关此次召回的更多信息由此去>>> DiaTrust COVID-19 Ag , SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag 。
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