周一,美国卫生部门正式全面授权批准 Moderna 新冠疫苗,M 家的疫苗超过一年之前获得 FDA 紧急授权,到目前为止已经有很多美国人打了 M 家的新冠疫苗。

FDA 的全面授权批准代表他们已经完成了对 Moderna 新冠疫苗的严格和长时间的审查。这个决定的背后也有现实世界数据的支持,毕竟从2020年12月获得紧急授权以来,全美已经有超过两亿剂 Moderna 疫苗被打出去了。辉瑞的新冠疫苗在去年8月已经获得了全面授权。
FDA 在作出这个决定之前审查了 Moderna 提交的好几个月的数据,来验证该公司疫苗的有效性;此外,FDA 也分析了 Moderna 疫苗的副作用,最后证明严重副作用非常罕见。M 家疫苗有一个副作用警告,是可能会在年轻男性中引起罕见的心肌炎。研究过程中发现,大部分副作用病例都很轻微,而且很快就没有了。另外,FDA 还审查了 Moderna 公司的生产过程和生产地点。在获得全面授权以后,Moderna 现在会用新的品牌名来推自家的新冠疫苗,品牌名是 Spikevax。
到目前为止,全美有超过2.11亿人,也就是人口的63%,已经完全接种疫苗。有差不多8600万人打了加强针。
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