为应对 Omicron 感染潮,FDA 批准默克新冠口服药紧急使用授权

10 个月前
6.1k 次浏览
时事新闻
 

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)在批准辉瑞公司(Pfizer)新冠药物紧急使用授权一天后,于周四批准了对默克公司(Merck)molnupiravir 新冠药物的紧急使用授权,为对抗不断增加的 Omicron 感染潮提供了另一种易于使用的药物。辉瑞公司的 Paxlovid 很可能成为对抗新冠病毒的首选治疗方法,因为其拥有较大的益处和较温和的副作用。默克公司的药物对疫情的帮助将小于几周前的预测,因为它阻止新冠重症的能力比最初宣布的要小得多。默克的新冠药物将会在标签上警告严重的安全问题,包括潜在的出生缺陷。这两种治疗方法在被联邦政府购买后,都将免费提供给美国的患者。

FDA 授权默克公司将药物用于面临最高住院风险,出现早期新冠症状的成年人,包括老年人以及患有肥胖和心脏病等疾病的人;英国于 11 月初首次批准了该药物。默克药物将带有怀孕期间不要使用的警告。FDA 表示,育龄妇女应在治疗期间和治疗后几天内使用节育措施,而男性应在使用最终剂后至少三个月内使用节育措施。联邦机构还表示,molnupiravir 不应用于 18 岁以下的患者,因为它可能会影响骨骼和软骨的生长。默克公司临床研究高级副总裁 Nick Kartsonis 博士表示,该公司的科学家仍在研究这种药物,他们希望最终将其批准用于儿童身上。

在 FDA 咨询小组上个月仅勉强认可该药物之后,并警告称,其使用必须严格针对受益最大的患者。Kartsonis 表示,默克公司的研究人员对其药物的安全性非常满意,他还指出,molnupiravir 已经在一千多人中进行了研究,研究发现只有一小部份患者出现腹泻和恶心等副作用。辉瑞公司的药物与默克公司药物的工作方式不同,而且不具有相同的风险。此外,辉瑞公司的药物在测试中的效果比默克公司的药物大约高出三倍,将高风险患者的住院和死亡减少了近 90%,而默克公司的这一比例为 30%。因此,一些专家质疑默克药物在美国是否会发挥很大作用,因为其功效较小,但副作用风险更高。FDA 的决定基于实验结果,近 7% 服用该药物的患者最终住院,其中一人在 30 天后死亡;相比之下,服用安慰剂的 10% 患者住院和 9 例死亡。

联邦官员已同意购买足够的药物来治疗 310 万人。默克公司官员表示,未来几天美国将提供数十万个疗程,未来几周将有 100 万个疗程。美国将为默克公司每一疗程支付约 700 美元,患者每天服用需四粒药丸,持续五天。

在线券商送发财好礼!免佣金再赠5支高价股票

以手机上使用轻松、 APP 体验佳而备受好评的券商 Webull (微牛)在2021年要帮助大家一圆投资梦,免费赠送5支高价股票,每股股票价值最高达$2,000!⚠️必须透过手机开启并下载 APP 才符合此奖励

按此开户拿免费股票

获赠股票第一步:限时时间内注册开户即可获得1支免费股票,价值$3-$300

获赠股票第二步:完成注册后,在限时时间内只要入金($0.01也可以),就能获赠4支价值$8-$2,000的股票!

按此开户拿免费股票

来源:  KTLA
点赞 (0)
脸书分享
微信分享
0条评论