
莫德纳(Moderna)周三向美国食品和药物管理局(FDA)重新申请批准所有 18 岁及以上成年人的疫苗加强剂。FDA 的授权将为数以千万计的美国人提供第三剂疫苗的大门,因为越来越多的数据表明,疫苗的疗效会随着时间的推移而减弱。美国食品和药物管理局(FDA)和疾病控制和预防中心上个月为所有 65 岁及以上的成年人,以及患有严重新冠风险较高的成年人,或在感染病毒风险较高的环境中工作或生活的成年人授权了加强剂。
莫德纳的修订申请最初于 9 月提交,而美国食品和药物管理局(FDA)最早将于本周批准辉瑞和生物科技(Pfizer-BioNTech)为所有成年人提供加强剂的授权。如果疾病预防控制中心同意的话,辉瑞的第三剂最早可能在本周末提供给至少六个月前接种两剂疫苗的成年人。美国疾病预防控制中心主任 Rochelle Walensky 周三表示,一旦 FDA 审查数据并提供授权,该机构计划对加强剂迅速采取行动。
今年 9 月当 FDA 疫苗关键委员会首次就辉瑞公司要求批准向公众提供加强剂的请求召开会议时,他们拒绝了向公众分发疫苗的提议,转而建议缩减疫苗的分发计划。当时一些委员会成员表示,他们担心没有足够的数据来提出建议,而另一些委员则认为,第三剂应该仅限于某些群体。广泛为所有成年人提供加强剂在公共卫生当局中引起争议;世界卫生组织(WHO)一再批评富裕国家继续接种第三剂,因为较贫穷国家许多人获得疫苗的机会仍然有限。世卫组织警告称,如果不能推动发展中国家广泛获得疫苗,可能导致病毒未来出现变种,进而破坏已对其人口进行广泛免疫国家的保护,威胁到已经取得的进展。
加强剂也在美国引起了一些争议,因为超过 6,000 万美国人仍未接种疫苗。白宫首席医疗顾问安东尼福西(Anthony Fauci)博士周三不仅鼓励美国人接种疫苗,而且表示,如果他们符合资格,也要接种加强剂。美国已经接种了超过 1.68 亿剂莫德纳疫苗和超过 2.57 亿剂辉瑞疫苗,也已经接种了超过 1,600 万剂强生疫苗。根据疾病预防控制中心的数据,近 80% 的 12 岁及以上美国人至少接种过三种疫苗中的一剂。数据显示,美国已有 3,070 多万人接种了加强剂。
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