FDA 表示,Ellume 正在召回自家的在家新冠检测套组,因为这个套组有可能检测出新冠假阳。FDA 将此次的召回分类成 Class I 一级召回,就是最严重的那种类型。

Ellume 的产品是一种抗原检测产品,可以通过鼻拭子检测新冠病毒,FDA 召回这款产品是因为这款产品可能检测出新冠假阳。自10月5日以来,Ellume 发现有超过两百万组检测套组可能会有这个问题。
假阳可能导致以下问题:
-病人的真实病因(新冠以外的疾病)被掩盖,延误治疗
-测试出阳性的人聚集在一起,可能会有非必要的进一步病毒传播,让本来其实没事的人传染病毒
-会有人接受非必要的新冠治疗-例如抗病毒治疗,单抗治疗等等,这些治疗都有可能产生副作用
-错过必要的预防措施,例如新冠疫苗
-非必要的隔离
已经有35份假阳报告被送到 FDA,幸好没有死亡报告。测试结果为阴性的用户可以放心,这个部分没有受到影响。
来源: KTLA
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