超过两百万新冠检测套组被召回,原因是有假阳的可能性

2 年多前
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时事新闻
 

FDA 表示,Ellume 正在召回自家的在家新冠检测套组,因为这个套组有可能检测出新冠假阳。FDA 将此次的召回分类成 Class I 一级召回,就是最严重的那种类型。

Ellume 的产品是一种抗原检测产品,可以通过鼻拭子检测新冠病毒,FDA 召回这款产品是因为这款产品可能检测出新冠假阳。自10月5日以来,Ellume 发现有超过两百万组检测套组可能会有这个问题。

假阳可能导致以下问题:

-病人的真实病因(新冠以外的疾病)被掩盖,延误治疗

-测试出阳性的人聚集在一起,可能会有非必要的进一步病毒传播,让本来其实没事的人传染病毒

-会有人接受非必要的新冠治疗-例如抗病毒治疗,单抗治疗等等,这些治疗都有可能产生副作用

-错过必要的预防措施,例如新冠疫苗

-非必要的隔离

已经有35份假阳报告被送到 FDA,幸好没有死亡报告。测试结果为阴性的用户可以放心,这个部分没有受到影响。

责任编辑:  
来源:  KTLA
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