
Moderna 表示,食品和药物管理局 FDA 将需要更多时间来完成对该公司针对12至17岁儿童的 Covid-19 疫苗的评估。
Moderna 在周日的一份声明中表示,该机构正在专门研究儿童新冠疫苗致患心肌炎的风险,该审查可能无法在2022年1月之前完成。
“公司完全致力于与 FDA 密切合作以支持他们的审核,并感谢 FDA 的努力”,Moderna 方面表示。
Moderna 还表示,在 FDA 完成审查期间,它将推迟为6至11岁的幼儿提交小剂量疫苗的紧急使用授权请求。
Moderna 于今年5月25日表示,在一项针对12至17岁儿童的研究中,其 Covid 疫苗的有效性为 100%。 该公司随后于6月申请扩大其疫苗在青少年中的紧急使用范围。
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