FDA顾问小组：建议为接种了Moderna疫苗的老年人和其他高风险人群接种一半剂量的加强针；预计最早下周能完全通过

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FDA顾问小组刚刚通过了投票表决，建议为接种了Moderna疫苗的老年人、有其他健康问题的成年人、因工作或生活导致他们面临更高感染风险的人接种一半剂量的加强针。此建议不具备约束力，但它是将新冠疫苗加强针扩大至数百万美国人的关键一步，部分至少在6个月前打过辉瑞疫苗的人，前段时间已经接种了加强针。

至于剂量，最初的Moderna疫苗是包括两次100微克的注射，但Moderna表示单次50微克的注射就足以起到加强针的作用。

顾问小组明日将为那些接种了强生疫苗的人解决同样的问题，FDA也将根据小组的建议，对Moderna和强生的加强针做出最终决定。但还有另一个关卡在下周，CDC召集的顾问组届时将提供更多关于哪些人应该获得该疫苗的细节。

美国食品和药物管理局（FDA）疫苗专家的外部小组定于周四下午就莫德纳（Moderna）提出的，为至少 6 个月前接种疫苗的成年人推出新冠疫苗加强剂的要求进行投票。投票之前，预计会议将持续几个小时，讨论安全性和需不需要这额外的疫苗。虽然目前大多数研究表明，疫苗在保护大多数人免受严重的新冠感染和死亡方面仍然非常有效，但莫德纳和一些联邦卫生官员表示，面对具高度传染性的 Delta 变种，较小剂量的第三剂可以增强保护。

FDA 和 CDC 已经授权辉瑞（Pfizer）为年长和高风险的美国人提供第三剂疫苗接种。根据美国疾病控制和预防中心的数据，超过 730 万名接种疫苗的人已经接种了辉瑞公司的加强剂。大约 150 万人已经接种了第三剂莫德纳疫苗，但目前只有一些免疫功能低下的美国人有资格接种。FDA 的疫苗和相关生物制品咨询委员会也将于周五对强生（Johnson & Johnson）提出的要求进行投票，强生要求在首次接种单剂疫苗两个月后，向一些高风险的美国人提供第二剂疫苗。本周的会议只是允许莫德纳和强生加强剂过程中的关键的第一步；州和地方卫生官员正计划，莫德纳和强生的加强剂最早可能在下周完全通过。

与辉瑞的加强剂一样，莫德纳称其试验数据显示，其建议的第三剂疫苗的副作用可能与第二剂相似。该公司对加强剂的研究没有发现心肌炎或心包炎病例，这是在接种辉瑞和莫德纳疫苗的少数人中看到的罕见但潜在的严重心脏炎症病例。莫德纳还表示，随着时间流逝，早期试验参与者身上看到新冠突破性感染率显著提高，这代表抗体持久性的降低和高度传播的 Delta 变种增加，可能有助于更高的突破率。

周五在对强生的加强剂请求进行投票后，该小组预计将收到科学家关于由国家卫生研究院支持的临床试验结果的介绍，该临床试验测试了来自不同疫苗制造商的混合加强剂接种。周三发布的这项研究数据是尚未经过同行评审的预印本，显示对大多数人来说，实施所谓的“异质”刺激可能是安全和有效的。例如：接种辉瑞加强剂的强生疫苗的接种者的抗体达到高疫苗功效相关的水平，并且没有出现安全问题。这些数据表示，如果疫苗被批准或授权为加强剂，无论最初接种的疫苗是什么，都会产生免疫反应。

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