Merck 口服新药可降低50%新冠住院和死亡风险,计划尽快申请紧急授权

10 个月前
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时事新闻
 

Merck 和 Ridgeback Biotherapeutics 周五表示,他们已经开发出一种药物,可使轻度或中度新冠病例患者的住院或死亡风险降低 50% 左右。在药物在临床试验中显示出积极的结果后,这些公司计划寻求紧急授权。该药物:molnupiravir,是口服药物,透过抑制体内新冠病毒的复制工作。对第三阶段研究的中期分析发现,7.3% 使用 molnupiravir 治疗的患者在 29 天后住院但无人死亡,在接受安慰剂的患者中,14.1% 的人在第 29 天住院或死亡,总共有 8 例死亡报告。所有 775 名试验参与者都有经过实验室确认的新冠症状,并在症状出现后五天内随机给予 molnupiravir 或安慰剂。每个参与者都没有接种疫苗,并且至少有一个潜在的健康因素,这使他们面临更大的风险发展成更严重的病例。最常见的危险因素包括:肥胖、60 岁以上和患有糖尿病或心脏病。

试验的第三阶段在美国、巴西、意大利、日本、南非、台湾和危地马拉等国 170 多个地点进行。

研究表明,molnupiravir 的疗效不受症状发作时间或患者潜在危险因素的影响。也被证明治疗所有新冠病毒变种一贯有效,包括广泛占主导地位和具高度传播性的 delta 菌株。Molnupiravir 组和安慰剂组出现副作用的比例相当,大约 10% 的人报告副作用。只有 1.3% molnupiravir 组因副作用而停止治疗,低于安慰剂组的 3.4%。Merck 公司还在一项单独的全球第三阶段研究中测试 molnupiravir,以评估其在防止新冠病毒在家庭中传播的功效。

Merck 公司周五表示,计划尽快在美国寻求这种药物的紧急使用授权。该公司还计划向其他国际药品监管机构提交营销申请。Merck 已经开始生产 molnupiravir,预计到 2021 年底将生产 1,000 万份治疗药物,2022 年将生产更多的份量。今年早些时候,该公司同意,如果获得紧急使用授权或 FDA 的全面批准,将向美国提供约 170 万份 molnupiravir。如果该药物获得批准,联邦政府也可以选择购买额外的剂量。Merck 公司还与其他政府签订了该药物的供应和购买协定,等待监管部门的批准,并正在与其他政府讨论 molnupiravir 的供应问题。

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来源:  CNBC
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