辉瑞向 FDA 提交数据，以批准为5-11岁儿童提供新冠疫苗

辉瑞生物科技公司（Pfizer-BioNTech）周二宣布，该公司向美国食品和药物管理局提交了数据，以批准其新冠疫苗供 5 至 11 岁儿童使用。FDA 预计至少需要几周时间来分析在一项包括了在 2,000 多名儿童试验中收集的数据，然后才会授予紧急使用授权。预计未来几周将提交一份正式申请，要求紧急批准该公司的疫苗。

虽然辉瑞自 5 月份以来已经为 12 岁及以上的美国人提供疫苗，但数百万小学学龄儿童仍然容易受到病毒感染。辉瑞表示，其双剂新冠疫苗已被证明是安全的，同时在年轻的目标群体中引发了耐受性良好和稳健的抗体反应。该公司表示，辉瑞试验中儿童接种的疫苗剂量比给 12 岁及以上人群接种的疫苗剂量要少。较少的剂量产生的抗体反应，与在 16 至 25 岁接种全剂量人的研究中看到的抗体反应相当。疫苗也造成了与成人类似的副作用，包括手臂酸痛和疲劳。

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