
根据辉瑞公司(Pfizer)向美国食品和药物管理局提交的数据,在第二次接种后六个月内,辉瑞的第三剂新冠肺炎疫苗,在以色列的实际环境中将感染保护恢复到 95%。周三该公司发布的一份长达 52 页的演示文稿中表示,虽然 mRNA 疫苗的有效性随着时间推移而减弱,但接种加强剂可以产生类似于接种完第二剂原系列疫苗后相似的反应原性特征,并恢复了对新冠肺炎的高水平保护(恢复到大约 95% 的保护)。这些数据在 7 月 1 日至 8 月 30 日期间收集,当时 delta 变种正在全国各地激增。
美国食品和药物管理局公布这些数据之际,该机构面临来自拜登政府的压力,要求其最早在下周批准对普通民众的加强剂接种。但机构工作人员拒绝就接种第三剂的必要性采取立场,理由是周三发布的一份长达 23 页的报告中,缺乏经过核实的数据。工作人员表示,他们正在研究其他可能相关的研究,研究辉瑞疫苗对免疫力的降低。以色列的数据来自一项观察性研究,该研究不符合正式临床试验的相同标准。辉瑞的报告旨在向 FDA 的疫苗和相关生物制品咨询委员会通报情况,该委员会将在周五开会审查辉瑞及其新冠病毒疫苗合作伙伴 BioNTech 批准新冠肺炎加强剂的请求。根据这些数据,辉瑞表示,它要求对 16 岁以上的人在接种第二剂疫苗大约 6 个月内接种加强剂(辉瑞疫苗)进行许可。
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