一家公司开始销售第一个帮助诊断阿兹海默症的血液测试，以帮助人们更容易了解他们是否患有此病症。独立专家对此持反对态度，因为关键测试结果尚未发布，而且该测试尚未获得美国食品药品监督管理局的批准，而是根据商业实验室的一般规则进行销售。但是他们同意，长期以来一直需要可以在医生办公室内进行的简单测试。内科专家 Karen Abrashkin 博士周二在哥伦比亚广播公司（CBSN）上说，他认为在这项测试真正普及之前，需要有两个关键步骤。一是需要查看用于开发测试的数据；而他们还没有看到这些数据。因为它还没有出版，所以他们不知道这个测试对阿兹海默症的敏感性和特异性；另一个，则是 FDA 的许可。
美国有 500 多万人患有阿兹海默症，这是最常见的痴呆症。要诊断出它，人们必须要有，如记忆丧失等症状，加上大脑中一种叫做 β 淀粉样蛋白（beta-amyloid）的蛋白质累积的证据。现在测量蛋白质的最佳方法是昂贵的 PET 脑部扫描，通常不在保险涵盖范围。这代表着大多数人没有得到测试，因而无法分辨只是因为年纪大的退化，还是患了阿兹海默症或其他的病。C2N Diagnostics of St. Louis 推出的血液测试旨在填补这一空白。该公司的创始人包括华盛顿大学医学院的 David Holtzman 博士和 Randall Bateman 博士，他们领导了导致这项测试的研究，并被纳入圣路易斯大学授予 C2N 专利。
关于测试及其局限性该测试不是针对一般检测或无症状的人，它针对的是 60 岁及以上有记忆问题并正在接受阿兹海默症评估的人。它不包括保险或医疗保险涵盖范围内，该公司收取 1,250 美元，并提供基低收入的折扣。只有医生可以申请购买检查，结果在会 10 天内公布。它在美国除了几个州之外，大部份州都出售，而且刚刚在欧洲被批准出售。它可以测量两种类型的淀粉样蛋白颗粒以及各种形式的蛋白质，这些蛋白质可以揭示某人是否具有增加患该病风险的基因。将这些因素组合成一个包括年龄的公式，患者得到的分数将表示大脑中淀粉样蛋白堆积的可能性较低，中等或较高。如果得到低分，那代表不是阿兹海默症，需要去检测其他疾病。
该公司没有公布任何有关测试准确性的数据，尽管医生们已经公布了导致测试的淀粉样体研究。公司宣传材料引用了对 686 名 60-91 岁有认知障碍或痴呆症的人的测试，与 PET 脑部扫描（当前黄金标准）进行比较的结果。该公司 CEO Joel Braunstein 博士说，如果 PET 扫描显示淀粉样蛋白积聚，血液测试在 92% 的病例中也显示出高概率，只错过了 8% 的病例。Braunstein 说，该公司将寻求 FDA 的批准，该机构已经指定了可以加快审查。
来源: CBS News
