5岁以下儿童何时才能接种新冠疫苗?知情人士透露:FDA最早或在6月批准

7 个月前
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时事新闻
 

据两名知情人士透露,FDA可能会在6月批准为5岁以下儿童接种新冠疫苗。该机构已经要求其顾问小组成员在6月留出几天时间,进行可能的会面。

“小组成员还没有被告知暂定会议的内容,但根据推测,讨论将涉及美国最年轻群体的疫苗接种问题,第一个可能的日期是在6月1日。但具体的时间可能会发生变化,尤其是新冠病例在美国继续上升的话”。

FDA曾暂定在5月召开咨询委员会会议,但最终宣布取消了。据统计,美国和波多黎各估计有1950万5岁以下的儿童,而他们是美国目前唯一没有资格接种新冠疫苗的群体,为其争取疫苗的努力也一再被延迟。

今年2月,辉瑞宣布推迟向FDA提交的滚动申请,即扩大针对6个月~4岁儿童的两剂新冠疫苗的使用。在对2至4岁儿童的临床试验中,两剂不能产生足够强的免疫反应,因此他们将采用三剂方案并在新结果出来后将发现提交给FDA。与此同时Moderna表示,它计划在本月底之前向FDA提交一份针对6岁以下儿童的申请。该公司在3月份公布了试验结果,但疫苗并未被发现对其特别有效,尽管它确实可以防止儿童患上重症。

FDA一直都在为此纠结,是一次批准一种疫苗,还是推迟并同时批准两种疫苗。因为一次批准一个可能会让公众感到困惑,并破坏为该年龄组接种疫苗所做出的的努力。

对此,FDA发言人Abby Capobianco在一份声明中表示,该机构将继续与制药商合作,讨论他们的数据。“但是我们不能在没有完整EUA的申请下对任何疫苗做出裁决。最终的授权时间,将取决于数据何时提交给FDA”。

在美国,年龄较高的儿童疫苗接种率几乎“慢如蜗牛”,根据CDC的数据,在5至11岁的儿童中,只有不到30%的人注射过两剂疫苗。

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来源:  NBC News
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