
欧洲药品管理局的安全委员会周五表示,它正在审查接种辉瑞(Pfizer)/BioNTech 和 Moderna 新冠疫苗女性经期大量出血和月经不足的报告。该机构表示,该评估是针对接种两种疫苗中的任何一种后出现月经失调的报告,这两种疫苗都基于信使 RNA 技术,目前尚不清楚两者间是否存在因果关系。
EMA 表示,月经失调可能是由于一系列潜在的医疗条件以及压力和疲劳而发生的,并补充表示,在感染新冠病毒后,也有报告此类疾病的病例。根据美国国立卫生研究院最近资助的一项研究,针对新冠疫苗接种与月经周期长度的微小、临时变化有关,该研究收集了近 4,000 名追踪月经周期智能手机应用程序用户的数据。
但 EMA 12 月时表示,在挪威的一项研究显示,一些女性在接种疫苗后,月经周期变化与新冠疫苗之间没有关联。在审查了现有证据后,EMA 的药物警戒风险评估委员会(PRAC)表示,它决定要求对所有可用数据进行评估,包括患者和医疗保健专业人员的报告、临床试验和已发表的文献。该机构周五补充说,也没有证据显示新冠疫苗影响了生育能力。
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