FDA 推迟了下周辉瑞公司5岁以下儿童新冠疫苗会议,以审查更多数据

3 个月前
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时事新闻
 

美国食品和药物管理局推迟了原定于下周举行的关于 5 岁以下儿童新冠疫苗的会议,这引发了人们对幼童们何时能够接种新冠病毒疫苗的问题。FDA 表示,在继续之前,希望看到辉瑞公司(Pfizer)提供的更多数据。

5 岁以下的儿童是美国唯一尚未接种疫苗的年龄组。鉴于最近在 Omicron 病例激增期间儿童住院人数的增加,一个专家小组预计将于 2 月 15 日举行会议,并决定 5 岁以下的儿童是否应该开始接种辉瑞公司的两剂疫苗——然后评估可能的第三剂疫苗的数据。但现在 FDA 表示,它认为应该考虑正在进行的第三剂疫苗评估的额外信息。

FDA 在一份声明中表示,这些延迟使该机构有时间考虑其他数据,允许透明的公众讨论,作为我们通常的新冠疫苗科学和监管程序的一部份。一旦我们从公司正在进行的临床试验中收到有关该年龄组第三剂的额外数据,我们将提供有关咨询委员会会议时间的最新信息,并有机会完成更新的评估。

辉瑞和 BioNTech 表示,他们预计将在 4 月初获得三剂疫苗的数据。辉瑞公司的早期数据显示,其两剂低剂量的新冠疫苗虽然安全,但不能为学龄前儿童(2 至 4 岁)提供足够的免疫力。

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责任编辑:  
来源:  CBS News
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