因对Omicron变种疗效几乎无效,FDA限制对单克隆抗体治疗的授权,佛州已关闭所有治疗站

4 个月前
4.3k 次浏览
时事新闻
 

卫生官员周一晚间宣布,佛罗里达州正在关闭其单克隆抗体治疗站,理由是美国食品和药物管理局决定限制使用单克隆抗体治疗法,因为单克隆抗体对现在占主导地位的 Omicron 变种效果较差。佛罗里达州卫生部在一份声明中表示,由于联邦政府做出的这一决定,所有单克隆抗体州治疗站将被关闭,直到另行通知。根据州长 Ron DeSantis 的一份声明,仅在周二,该州就有 2,000 多次预约被取消。

周一早些时候,FDA 表示正在修改 Eli Lilly 公司(bamlanivimab 和 etesevimab 一起给药)和 Regeneron(REGEN-COV,或 casirivimab 和 imdevimab)单克隆抗体治疗的授权,因为数据显示它们极不可能对抗 Omicron 变种。FDA 表示,截至 1 月 15 日,Omicron 占美国新冠病例的 99% 以上,并指出限制对该变种无效治疗的授权,避免使患者暴露于副作用中,而这些副作用可能有潜在的严重问题。根据美国国立卫生研究院的数据,一些接受过单克隆抗体治疗的人报告说治疗后出现皮疹、腹泻、恶心和头晕;一小部份患者有严重的过敏反应。一位消息人士称,在拜登政府的高级卫生官员本月稍早致电州长和州卫生官员办公室,呼吁他们不要将这些治疗方法用来治疗 Omicron 之后,FDA 宣布了这一消息。

DeSantis 将单克隆抗体作为他应对新冠病毒病例激增的基石,比起疫苗,他更积极的推动治疗。去年夏天,他引入了新的诊所,个人可以在症状发作或接触新冠患者时接受治疗。本月稍早,在新冠病例破纪录的激增中,DeSantis 抨击拜登政府暂停了单克隆抗体的运输,并推动该治疗继续广泛可用。1 月 7 日,DeSantis 表示,他已经为该州获得了 15,000 剂 Regeneron 的抗体治疗,尽管该制药公司在 12 月表示其 REGEN-COV 抗体对 Omicron 的效力降低。DeSantis 周一在一份声明中抨击 FDA 的声明,称拜登政府迫使训练有素的医疗专业人员在治疗患者或违法之间做出选择。

FDA 上个月表示,GlaxoSmithKline 的单克隆抗体 sotrovimab 是唯一似乎对 Omicron 有效的治疗方法。当时负责准备和反应的助理国务卿和 FDA,暂停了 Eli Lilly 公司和 Regeneron 单克隆抗体的分配,但表示将在 1 月份提供额外 30 万剂 sotrovimab。

责任编辑:  
来源:  CNN
点赞 (0)
脸书分享
微信分享
0条评论