注意了!FDA官宣召回20万个未经授权的Flowflex新冠快速检测蓝盒款,可能出现假阳/假阴结果

6 个月前
7.4k 次浏览
时事新闻
 

最近一段时间,新冠快速检测试剂盒成了很多人抢购的热门单品,而FDA本周却宣布召回20万Flowflex蓝色检测盒,原因是该抗原检测并未在美国得到授权。

据FDA表示,一款名为“Flowflex SARS-CoV-2抗原快速检测”的产品已经在多家药店出售,且由各地的卫生官员分发。这种方便使用的家用检测方法已经在欧洲和其他市场获得批准,但还没有获得美国FDA的紧急使用许可。

据估计,这种试剂盒在美国已有20万份流通,此次召回可能会让消费者对两种Flowflex品牌的抗原检测方法感到困惑。

对此,ACON实验室发布了一份对照清单,希望帮助在美消费者区分被召回的产品和已获准紧急使用的产品。在美国,白色盒子包装的“Flowflex™COVID-19 Antigen Home Test”已经获批。截至本周,尚未收到与此相关的“不良事件”报告,但宣布召回是由于充分的谨慎。

“未经FDA批准的抗原检测,可能会导致不准确的检测结果,包括假阴性或假阳性,会带来不利影响”。

责任编辑:  
来源:  NBC New York
点赞 (0)
脸书分享
微信分享
0条评论