制药巨头 Merck 和其合作伙伴 Biotherapeutics 周一宣布,他们向FDA申请紧急批准其新冠口服药,该药物已经在临床试验中显示出“显著的结果“。

根据本月早些时候的一项三期临床试验的数据,这种名为 molnupiravir 的口服药在后期试验中将轻度至中度新冠患者的住院或死亡风险降低了约 50%。在看到该口服药在临床试验中的早期成功后,该公司与独立数据委员会和 FDA 的工作人员协商,决定提前结束试验并寻求紧急使用授权。如果 FDA 批准 Merck 公司口服药的紧急授权,它将成为第一个针对新冠病毒的口服抗病毒药物。
Ridgeback生物治疗公司首席执行官 Wendy Holman 表示,可能受益于口服抗病毒药物的人可以在确诊新冠后不久在家服用,向FDA提交的申请为给这些人提供药物是至关重要的一步。该公司表示,如果获得 FDA 的授权,他们已经同意向美国提供约 170 万个疗程的治疗。
据报导,为期五天的药丸疗程将使每位患者花费联邦政府约 700 美元,比专门为新冠患者推出的其他治疗方法便宜。然而,这并没有阻止公平定价的倡导者注意到,价格标签大约是生产成本的40倍,这可能意味着并非所有需要它的患者都能使用到这个药物。
来源: NY Post
有0条评论
登录 后参与评论






