电子烟巨头殒落!Juul 电子烟遭 FDA 勒令退出美国市场

10 个月前
9.5k 次浏览
时事新闻
 

美国食品和药物管理局今天上午拒绝了目前在美国销售的所有 Juul 产品上市许可,有效的关闭了曾经主导美国市场的电子烟巨头。拒绝的授权特别适用于 Juul 设备和该公司四种类型的 Juul 烟弹:Virginia tobacco flavored pods 和 menthol flavored pod,尼古丁浓度为 5.0% 和 3.0%。

在周四的一份声明中,FDA 表示,拒绝的原因是 Juul 未能提供足够的毒理学数据来证明这些产品是安全的。特别是该公司的一些研究结果引起了人们的担忧,因为数据不足且相互矛盾——包括关于遗传毒性和从该公司专有的电子液体烟弹中滤出的潜在有害化学物质,这些尚未得到充分解决,并阻止 FDA 完成全面的毒理学风险评估。FDA 烟草制品中心代理主任 Michele Mital 补充表示,Juul 有责任向 FDA 证明其产品符合所有法律标准。与所有制造商一样,Juul 有机会提供证据证明其产品的行销符合这些标准。然而该公司没有提供这些证据,而是给我们留下了重大问题。如果没有确定相关健康风险所需的数据,FDA 就会发布这些营销拒绝令。

Juul 现在必须立即停止销售其所有产品,并且必须撤回目前在零售商销售的任何产品。FDA 指出,营销拒绝令不影响消费者拥有或使用的产品,仅影响销售。Juul 的首席监管官 Joe Murillo 在一份电子邮件声明中表示,该公司不同意 FDA 的决定,并正在探索其所有选择。

来源:  Ars Technica
点赞 (0)
脸书分享
微信分享
0条评论