FDA 批准辉瑞和 Moderna 5岁以下幼童新冠疫苗,最快下周能接种

约 2 个月前
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时事新闻
 

美国食品和药物管理局周五批准了辉瑞(Pfizer)-BioNTech 和 Moderna 针对幼儿的新冠疫苗,尽管疾病控制和预防中心仍然需要在疫苗可以接种之前签署。FDA 在一份声明中表示,辉瑞疫苗被授权用于 6 个月至 4 岁的儿童,而 Moderna 疫苗被授权用于 6 个月至 5 岁的儿童。此外,FDA 还授权 Moderna 6 至 17 岁儿童的疫苗。

该机构的授权使美国大约 1,800 万名 5 岁以下儿童离疫苗接种又近了一步,该年龄组的儿童是美国唯一没有资格接种疫苗的群体。FDA 的决定现在将提交给 CDC 的咨询委员会,该委员会将于今日举行会议,并于周六投票决定如何将疫苗用于 5 岁以下儿童。如果一切按计划进行,CDC 主任 Rochelle Walensky 博士将在委员会批准后的几个小时内签署授权;幼童的疫苗接种最早可能在下周开始。

辉瑞公司为小孩子提供的疫苗方案是两剂,间隔三周施打,然后至少在两个月后接种第三剂。每次接种 3 微克,是成人剂量的十分之一。临床试验发现,这些疫苗在预防有症状的新冠感染方面有 80% 的有效性。Moderna 使用两剂 25 微克剂量,是成人剂量的四分之一,接种间隔为四周。临床试验显示,这些疫苗在预防轻度感染方面有 40% 至 50% 的有效性。该公司表示正在测试该年龄组的加强剂,该加强剂可以在今年秋天的某个时候分发。

FDA 最高疫苗监管机构 Peter Marks 博士在周五的演示文稿中表示,虽然辉瑞和 Moderna 疫苗有不同的剂量和接种方案,但两者在临床试验中都被证明对幼儿是安全有效的。他呼吁父母不要比较疫苗,他们应该选择任何可用的疫苗,因为疫苗之间的差异相对微小。接种后报告最常见的副作用是接种部位疼痛、过敏和嗜睡。

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来源:  NBC News
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