5岁以下儿童的新冠疫苗批准日不远了!CDC 告诉卫生机构疫苗将在2/21前交付

2 年多前
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时事新闻
 

美国疾病控制和预防中心尚未批准 5 岁以下儿童的新冠疫苗,但告诉州和地方卫生官员,他们可以在 2 月 21 日之前收到第一批疫苗。根据周日悄悄发布的一份新计划文档,CDC 计划在食品和药物管理局授权为 6 个月至 4 岁的儿童提供低剂量、3 微克辉瑞(Pfizer)和 BioNTech 疫苗后,分三个阶段推出 1,000 万剂疫苗。据 CDC 称,州和地方卫生官员可能在周一开始预订第一剂疫苗,并将在总统日开始接收疫苗。

FDA 的外部疫苗专家小组定于周二举行会议。白宫新冠回应协调员 Jeff Zients 周三表示,一旦 FDA 授权通过,联邦政府就可以开始包装和运送疫苗。Zients 称,美国已经采购了足够的剂量来为所有 1,800 万 6 个月至 4 岁的儿童接种疫苗。注射器和接种所需的其他材料是专门为最小的孩子配制的。我们正在与儿科医生和家庭医生以及儿童医院和药局密切合作,以确保疫苗在父母知道和信任的全国数千个地点可用。

在父母和医生的压力越来越大的情况下,FDA 已采取行动,迅速获得紧急授权,因为 Omicron 变种导致因新冠住院的儿童人数增加。应该机构的要求,辉瑞和 BioNTech 提交了申请,授权最终将成为三剂疫苗的前两剂疫苗。辉瑞公司于 12 月修改了其临床试验,以评估第三剂疫苗,因为前两剂疫苗在 2 至 4 岁儿童中未诱导足够的免疫反应。辉瑞和 BioNTech 表示,他们将在未来几个月内向 FDA 提交第三剂疫苗的数据。

透过加快前两剂疫苗的授权,父母将能够让他们的孩子先接种两剂疫苗,为以后的最后第三剂做准备。辉瑞公司在 12 月表示,在 3 微克剂量中没有发现安全问题,这比批准用于成人的 30 微克疫苗要少得多。辉瑞 CEO Albert Bourla 周二表示,疫苗数据很好,他认为 FDA 批准前两剂的可能性很高;有关疫苗的数据预计将于周五公布 FDA 疫苗咨询委员会的演示文稿文档时公布。该委员会定于 2 月 15 日举行会议,讨论幼儿至 4 岁儿童的疫苗问题。

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来源:  CNBC
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