【今日疫情热点新闻】突然头痛或为染Omicron信号|如何避免买到假测试|接种疫苗一定会有副作用?|5岁以下疫苗有望获批

4 个月前
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好消息!福奇博士今日透露,FDA有望在下个月批准辉瑞为5岁以下儿童提供的新冠疫苗

家长们最关心的问题终于有了答案!安东尼·福奇博士今日透露,FDA可能会在下个月批准辉瑞公司针对5岁以下儿童的新冠疫苗。

“我希望会在一个月左右,不会太迟的,但具体时间我无法保证。年龄较小的孩子可能需要三针疫苗,因为在辉瑞的临床试验中,两针并不能在2~4岁的孩子身上引起足够的免疫反应”。

去年12月,辉瑞曾宣布如果三针剂量研究成功,它计划在2022上半年向FDA提交相关数据。在6个月~4岁的儿童中,3微克剂量的疫苗没有发现任何安全隐患。而成人一般是接种两剂30微克剂量的疫苗。

5岁以下的儿童已经属于高风险人群,因为他们是目前唯一没有资格接种疫苗的年龄组。随着传染性的omicron在各地迅速传播,感染新冠的儿童住院率也在上升。CDC主任本月也表示,“令人遗憾的是,我们看到0至4岁儿童的住院率正在增加,这些儿童目前还没有资格接种新冠疫苗”。

根据CDC从14个州的250家医院收集的数据显示,截至1月8日,每10万名5岁以下儿童,有近8人因新冠住院治疗,这一比例是12月初omicron在美国成为主要毒株之前的两倍多。但目前没有迹象表明omicron变异会导致儿童出现更严重的症状。

家用新冠测试大缺货,如何避免买到假货?

随着 Omicron 变种继续传播,家用新冠测试成为美国人购物清单的首位,诈骗者正试图透过毫无戒心的消费者来赚钱。本月稍早,联邦贸易委员会警告说,网络犯罪分子冒充非处方新冠检测试剂盒的合法卖家。该机构表示,未经授权的家用检测试剂盒在网上出现,因为机会主义骗子利用了需求的激增。诈骗可能有不同的形式:一些冒充真商家的欺诈者正在兜售未经授权的快速测试,而另一些欺诈者手头上没有商品,只想骗走你的钱并逃跑。以下是确保新冠检测试剂盒合法并避免被敲竹杠的方法:

确保测试被 FDA 批准使用

联邦监管机构仅紧急批准了 13 项家用抗原检测。FDA 还批准了三种分子检测方法,也称为 PCR 检测,这被广泛认为是新冠检测的黄金标准,可以在没有处方的情况下购买,并在家中进行管理。消费者可以根据 FDA 的授权试剂盒清单 检查待售测试的名称。

供应紧张的一个原因是 FDA 授权的测试相对较少。有些获得了绿灯,但后来被撤销了授权,使消费者更难确定最可靠的测试。有很多测试都有欧洲的批准印章,获得这个标志并不难,但这些测试的质量可能不好。

查找有关诈欺性产品的警告

FDA 维护着一个网络数据库,其中包含已发送给未经授权或诈欺性新冠产品销售商的警告信,包括:快速检测。例如,去年 12 月,该机构命令佛罗里达州 Delray Beach 的 DermaCare Biosciences 停止销售一种名为 Easy Rapid Now 新冠鼻拭子抗原测试(Colloidal Gold)的产品,因为未经 FDA 上市批准、许可或授权。

检查测试的到期日期

另一个不断增长的骗局涉及卖家提供真实但过期的快速新冠测试。家用检测试剂盒的保质期较短,有些在几个月内过期。专家警告说,如果测试超过其使用到期日期,则可能会产生不准确的结果。

是否附带说明?

一些新冠测试制造商直接向医疗专业人员批量出售 25 或 40 个测试,但不向消费者销售。这些测试仅用于专业用途,不能单独包装或装在包含使用说明的两盒包装中。买家应查找公司的网站,并确保他们的测试套件包含所有必要的组件,包括全套说明。如果盒子上写着“供专业使用”,这是另一个危险信号,可能代表着卖家不合法。

注意了!FDA官宣召回20万个未经授权的Flowflex新冠快速检测蓝盒款,可能出现假阳/假阴结果

最近一段时间,新冠快速检测试剂盒成了很多人抢购的热门单品,而FDA本周却宣布召回20万Flowflex蓝色检测盒,原因是该抗原检测并未在美国得到授权。

据FDA表示,一款名为“Flowflex SARS-CoV-2抗原快速检测”的产品已经在多家药店出售,且由各地的卫生官员分发。这种方便使用的家用检测方法已经在欧洲和其他市场获得批准,但还没有获得美国FDA的紧急使用许可。

据估计,这种试剂盒在美国已有20万份流通,此次召回可能会让消费者对两种Flowflex品牌的抗原检测方法感到困惑。

对此,ACON实验室发布了一份对照清单,希望帮助在美消费者区分被召回的产品和已获准紧急使用的产品。在美国,白色盒子包装的“Flowflex™COVID-19 Antigen Home Test”已经获批。截至本周,尚未收到与此相关的“不良事件”报告,但宣布召回是由于充分的谨慎。

“未经FDA批准的抗原检测,可能会导致不准确的检测结果,包括假阴性或假阳性,会带来不利影响”。

NIH 称,目前仅一种单株抗体治疗对 Omicron 变种有效

NIH 新冠治疗小组的最新指南称,现在不鼓励使用一些针对新冠病毒的单株抗体(monoclonal antibody)治疗,Regeneron 和 Eli Lilly 的治疗已被证明对 Omicron 无效。官员们表示,Sotrovimab 是迄今为止唯一一种已被证明可以对抗 Omicron 的新冠单株抗体治疗药物。目前,Omicron 变种占美国新冠病例的 99%。

随着 Omicron 病例激增,一月初有近900万美国人请病假

随着 Omicron 变种在美国各地蔓延,1 月初,近 900 万美国人表示他们没有工作,因为他们患有新冠或正在照顾感染该病毒的人;这个人数是一个月前的三倍。生病工人的激增正在影响从医院到航空公司等行业,加剧了美国的工作力紧缩。随着疾病的传播,人们再次被迫减少工作。作为裁员指标的每周申请失业金人数上周跃升至三个月来的最高水平,这表明由 Omicron 推动的持续新冠感染浪潮正在冲击就业市场。

自 2020 年初以来,人口普查局一直在询问人们为什么不工作,以更精确的衡量大流行对经济的影响,答案从“我退休了”到“我的雇主因疫情而关闭”。最新的人口普查分析反映了自调查开始以来,因新冠而请病假的人数最多。从这个角度来看,900 万人约占美国工作力的 6%。大约 880 万人告诉人口普查,他们从 12 月 29 日到 1 月 10 日没有工作,因为他们感染新冠,或者正在照顾患有这种疾病的人。另有 320 万人表示,他们因为担心感染或传播新冠病毒而没有工作,比 12 月初增加了 25%。

专家表示,长期病假可能会削弱经济复苏,因为更多消费者担心光顾商店、餐厅或酒吧的感染风险较高。为雇主提供工资单和其他商务服务的薪资服务公司 Gusto 称,在一些大城市从事与服务相关的工作的工人——这些城市的新冠高峰值比其他地区更大,已经看到更少的工作时间,他们不是生病了,就是他们的雇主减少了工作时间以应对病例激增。例如 Gusto 发现,纽约市一月份从事服务工作的工人的平均每周工作时间约为 21 小时,低于一年前的约 27 小时。根据 Gusto 的数据,在全国范围内,过去两周病假或带薪休假总小时数的比例从 0.4% 上升到 5.2%。不仅仅是餐厅和酒吧感受到了这种影响。最近几周,由于航空公司工作人员请病假,数千个航班被取消,达美航空公司(Delta Airlines)指出,仅在过去四周内,就有 8,000 名员工感染新冠,约占该航空公司员工的 10%。由于疾病的增加,医院和其他卫生保健设施也面临压力。

如果有好消息的话,那就是:一些迹象表明,最新的新冠感染潮可能正在缓解,包括非洲的感染率下降,以及英国的感染率下降。经济学家认为,随着 Omicron 在美国达到高峰值,初请失业金人数可能很快就会下降。

一架从迈阿密飞往伦敦的美国航空,因乘客拒戴口罩被迫返回迈阿密机场

周三晚上,因为一名乘客拒绝戴口罩,一架美国航空公司(American Airlines)航班被迫返回机场。美国航空公司从迈阿密飞往伦敦的 38 号航班,机上 有129 名乘客,因乘客拒绝戴口罩,这架飞机被迫回头,最后安全降落在迈阿密国际机场。美国航空在一份声明中表示,我们感谢我们机组人员的专业精神,并为给我们的客户带来的不便道歉。

据报导,这架飞机在空中飞行了大约一个半小时,然后不得不返回机场。乘客在飞机返回迈阿密后不得不下机。其中一名乘客称,每个人都感到很震惊,还有人感到失望。他们当时被告知,有乘客发生极端事件,因此飞机必须转头。

美国联邦航空管理局表示,涉及不守规矩乘客的事件数量出现了令人不安的增加。截至周二,该机构表示,今年到目前为止,它已收到 151 份关于不守规矩乘客的报告,其中 92 起与口罩有关。

CDC:过去感染新冠可防止 Delta 变种感染,但疫苗仍最安全可预防严重疾病

加州和纽约州疾病控制与预防中心以及卫生官员的新研究表明,先前的新冠病例在去年夏天和秋季 Delta 感染潮期间比疫苗接种更好的保护了人们免受感染。周三发表在 CDC 发病率和死亡率周报上的调查结果似乎与推动疫苗接种的公共卫生信息相矛盾。但专家坚持认为,疫苗仍然是防止新冠最可怕后果的最安全方法。即使在去年夏天 Delta 感染潮的高峰期,几乎所有住院的新冠患者都没有接种疫苗。

该研究的作者之一,CDC 传染病流行病学家 Benjamin Silk 周三在与记者的电话会议上表示,疫苗继续降低一个人感染导致新冠的病毒的风险,并且在预防严重疾病方面非常有效。这项新研究基于对去年 5 月至 11 月加州和纽约州 110 多万成年人新冠感染的分析。

这一时间框架仅限于高度传播的 Delta 变种正在加速传播的时期,去年年初首次接种疫苗的人的免疫力开始下降,而加强剂尚未广泛使用。因此这些发现不能应用于当前的 Omicron 变种激增,该病毒占美国新的新冠病例 99% 以上。

周三发布的这项研究来自 CDC、加州公共卫生部、纽约州卫生部和纽约市卫生和精神卫生部的研究人员, 发现感染新冠病毒的人比那些从未被感染但接种过疫苗的人在 Delta 感染潮期间受到更好的保护,免受再次感染。针对 Delta 变种的最强有力保护措施是在既接种了疫苗又以前被诊断出患有该病毒的人身上——有时被称为“混合免疫力”。但这种保护水平可能会随着病毒的发展而改变。研究作者写道,尽管新冠的流行病学可能会随着新变种的出现而改变,但疫苗接种仍然是预防 SARS-CoV-2 感染和相关并发症的最安全策略。

在没有任何免疫力的人群中:那些从未被诊断出感染新冠且从未接种过疫苗的人,病例和住院率最高。新冠感染带来了可怕的风险;到研究期结束时,加州和纽约州已有超过 13 万人死于这种疾病。Keck School of Medicine of the University of Southern California 教授 Jeffrey Klausner 博士表示,尽管如此,这些发现表明,感染后强大的免疫力可能对公共卫生政策向前发展很重要。并表示,这支持了所有临床研究和其他数据,表明感染后的免疫力是真实的,是持久的。美国的政策应该像许多欧洲国家一样进行更新,如果他们有证据表明曾从感染中恢复,而不要求他们接种疫苗,允许人们去上班、上学。

突然感到头痛?你可能已经感染 Omicron 变种了!

虽然发烧、咳嗽和味觉丧失是第一种新冠病毒的早期迹象,但早期研究表明,Omicron 变种的表现不同,特别是在疾病早期。许多人报告的一个早期症状是很温和、很容易被忽视的:头痛。头痛不仅仅是 Omicron 变种的一种症状;根据 ZOE 新冠研究,它是第二常见的症状。该研究是由麻萨诸塞州总医院,哈佛大学公共卫生学院、伦敦国王学院,斯坦福大学医学院,和健康应用程序 ZOE 的研究人员共同努力的成果。

该研究发现,感染了 Omicron 变种的人最常报告的唯一症状是流鼻涕。类似的发现也来自挪威早期的 Omicron 案例研究,该研究追踪了 81 名因圣诞派对爆发而感染该病毒的人。大约 68% 感染该病毒的派对参与者报告头痛是一种症状。英国卫生安全局 12 月对新冠病例的另一项研究发现,头痛也是一种常见症状。该研究还发现,感染了 Delta 变种的人也报告了头痛的症状。

这种常见症状的集合使得 Omicron 比过去的新冠病毒株更容易与感冒混淆,特别是对于接种疫苗的突破性病例。在纽约大学 Meyers 护理学院任教的 Maya N. Clark-Cutaia 博士表示,接种疫苗的人的 Omicron 症状通常像非常严重的感冒一样,包括:头痛、身体疼痛和发烧。而未接种疫苗的人更有可能看到流感样症状和呼吸急促。

Omicron恐再打击就业前景!上周初请失业金人数飙升至28万6千,创十月以来最高纪录

今日(1 月 20 日)新公布的上周初请失业金人数意外走高,创下 10 月 16 日当周以来的最高纪录,而几周前这一人数还处于超五十年来最低水平。这可能表明,冬季新冠 Omicron 病例数激增正在打击就业前景。

截至 1 月 15 日当周的初请失业金总数为 286,000 人,远高于道琼斯估计的 225,000 人,同时也比前一周的 231,000 人大幅增加。比整体数据落后一周的再请失业金人数也猛增 84,000 人 至 164 万人。不过,连续失业金申请人数的四周移动平均值下降 55,250 至 166.4 万,达到 2019 年 4 月 27 日当周以来的最低水平。该数据能够消除每周的波动水平。

根据未经调整的数据,加州的申请失业救济人数急剧增加了 6,075 人,而纽约则报告了 14,011 人的下滑。根据截至 1 月 1 日的数据,所有失业补偿计划的领取者总数增加了 180,114 人,达到 213 万人。E-Trade 投资策略董事总经理 Mike Loewengart 表示:“Omicron 已经改变了我们对劳动力市场方面的看法,但由于来自招聘的挑战,雇主们可能会试图留住他们的劳动力。因此,当前申请失业金人数激增可能是暂时的。”

初请失业金人数被视为衡量就业情况的主要实时指标,当前就业情况在某些方面有所好转,但仍受到多个问题点的困扰。在非农就业人数创历史新高之后,失业率已降至 3.9%。尽管如此,总就业水平仍比进入疫情之前的 2020 年 2 月低 290 万。劳动力参与率也远低于疫情前的水平,目前 61.9% 的比率比新冠疫情前低 1.5 个百分点。在此期间,劳动力减少了近 230 万。

接种疫苗一定有副作用?研究发现:是安慰剂效应引起的心理作用

在接种新冠疫苗后感受到的大多数副作用是否都在他们的脑海中?这就是一项新研究所声称的,研究中发现患者经历的不良反应中有一半以上不是实际来自疫苗,而是对它的心理反应。这个称为「安慰剂效应」的心理现象,发生在人们感到症状改善时,与他们的治疗或药物没有直接关系。相反的,这种改善来自患者认为他们在治疗后应该有的感觉。当人们认为治疗会造成伤害时,人们可能会经历令人不快的副作用,也称为“nocebo 效应”。

Beth Israel Deaconess 医学中心安慰剂研究项目的研究员,也是主要作者的 Julia W. Haas 博士表示,安慰剂治疗后的不良事件在随机对照试验中很常见。在疫苗试验中收集有关这些 nocebo 反应的系统证据对于全球新冠疫苗接种非常重要,特别是因为据报导,对副作用的担忧是许多人对接种疫苗犹豫不决的原因。研究人员研究了测试新冠疫苗安全性的 12 项临床试验的数据。所有试验都有 22,578 名接受安慰剂疫苗的受试者,和 22,802 名接受实际新冠疫苗受试者报告的不良事件的信息。

1/3 未接种新冠疫苗的人仍报告出现副作用

在第一次接种后,安慰剂组中超过 35% 的参与者报告了全身不良事件——影响全身的反应,例如:发烧。安慰剂组中五分之一(19.6%)的人报告头痛;16.7% 的人报告疲劳;16% 的安慰剂组在注射部位也经历了疼痛、发红或肿胀。相比之下,46% 的实际疫苗接受者报告了至少一次全身不良事件,三分之二的人有一次局部不良事件。以前的研究表明,新冠病毒疫苗可以产生暂时的副作用,从轻微的疼痛到更严重的疾病,包括:血液凝固。然而,在这项试验中,研究小组发现,接种疫苗的患者报告的不良反应中有惊人的 76% 来自 nocebo 效应。在第二剂后,只有 32% 的安慰剂组报告了全身性副作用,12% 报告了局部副作用。相反的,疫苗组继续报告更多的副作用。超过六成(61%)的人有全身不良事件,73% 的人继续报告局部不良事件。分析显示,接种疫苗的个体中超过一半(52%)的副作用来自 nocebo 效应。

BIDMC 安慰剂研究和治疗接触项目的主任,也是该研究的高级作者 Ted Kaptchuk 表示,头痛和疲劳等非特异性症状——我们已经证明对 nocebo 特别敏感,在许多信息传单中被列为新冠疫苗接种后最常见的不良反应。有证据表明,这种信息可能导致人们错误的将常见的日常背景感觉归因于疫苗或引起焦虑和担忧,使人们对不良事件的身体感觉高度警觉。研究结果发表在 JAMA Network Open 杂志上。

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来源:  咕噜整理报道
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