周五,美国 FDA 批准了辉瑞和莫德纳的新冠加强针,授权给所有成年人打加强针。而此前 FDA 只是给了紧急授权,可以打 mRNA 加强针的人群也仅仅是65岁及以上人群,以及其他高风险人群。
辉瑞于上个礼拜提交授权申请,申请的时候辉瑞提交了三期实验的数据,三期实验有超过10,000人参加,结果表明加强针是安全的,针对有症状的新冠有效性为95%。莫德纳周三提交了授权申请,莫德纳针对成人的加强针剂量是50毫克。最近的现实世界数据表明,新冠疫苗随着时间的流逝有效性会降低,尤其是针对轻症和无症状传染的有效性会降低,而加强针可以促使人们的免疫力恢复到较强的水平。Dr. Fauci 告诉媒体,根据最近以色列的数据,在60岁及以上的人群中,那些打过加强针的人,相比较打过疫苗但没打加强针的人来说,比较不容易在感染新冠后发展成重症。但重症率最高的还是在完全没有打过疫苗的人群中。
FDA 批准之后下一步就是 CDC 的批准,今天周五 CDC 会开会讨论是否要让所有的成年人都有资格打加强针,在 CDC 负责人 Dr. Rochelle Walensky 给出最后的建议后,加强针就会开放给所有的成年人了。但其实有很多州早就已经允许所有满足时间条件的成年人打加强针了,其中包括加州。
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