辉瑞正式要求FDA扩大疫苗接种范围,允许18岁或以上人群接种疫苗加强针;后者回应“我们会尽快”

2 年多前
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时事新闻
 

在假日季出行和聚会高峰来临之际,辉瑞今日正式要求美国监管机构扩大加强针的接种范围,即允许18岁或以上的人接种第三针疫苗。

自9月以来,美国老年人和其他高风险人群已经陆续接种了辉瑞的第三剂疫苗,此前FDA表示,如果有必要它将迅速采取行动,将其推广到年龄更低的人群中。目前辉瑞正在提交一项针对1万人的加强针研究的早期结果,以证明是时候采取行动了。

辉瑞的新研究得出的结论是,即使在delta变种激增的情况下,一针加强针可以将症状性感染的保护率恢复至95%,副作用与前两针类似。在接种第二剂辉瑞疫苗后的11个月,试验人群接种了加强针或安慰剂,在跟踪后,迄今为止注射加强针的受试者中发现了5例有症状的新冠病例,注射安慰剂的出现了109例病例。

对此,FDA发言人称将“尽快”审查辉瑞的申请,但不会给出具体的时间表,目前FDA还未决定是否召集外部专家小组审查这些数据。

责任编辑:  
来源:  KTLA
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2条评论
匿名约 4 年前

药厂绑架了FDA。

匿名约 4 年前

州长打完第三针歇菜了十几天,建议还是多获取些数据再说