辉瑞公布抗新冠药片实验数据:住院或死亡风险可降低90%!

10 个月前
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时事新闻
 

辉瑞公司周五表示,还在试验中的抗新冠病毒药片可将高风险成人的住院或死亡风险降低接近90%!

目前所有在美国治疗新冠的药物都需要通过 IV 或者注射的方式给病人使用。竞争对手 Merck's 已经将自家新冠药物的数据提交给 FDA,申请授权使用,本周四英国已经成为第一个授权使用 Merck's 新冠药物的国家。辉瑞表示会向 FDA 和其他国际监管机构提出申请,要求他们尽快授权抗新冠病毒药物的使用,已经有独立专家建议辉瑞可以停止试验了,因为现在的数据已经可以证明药物的有效性。一旦辉瑞提交申请,FDA 很有可能在几周或几个月内作出决定。一旦获得批准,辉瑞将用 Paxlovid 品牌名来出售新冠药物。

全世界的科学家都在努力寻求一种新冠药物,可以让病人在家里服用减轻症状,加速恢复,给医院和医生减轻压力。

辉瑞药物的实验对象是775名成人,服用辉瑞实验新冠药物的群组住院或死亡率下降了89%;在服药的群组中只有少于1%的人需要住院,没有人死亡;而在对比群组中,有7%需要住院,7人死亡。参加实验的人都没有打过疫苗,有轻度到中度新冠症状,而且都是高风险人群(例如糖尿病,肥胖症患者,或是有心脏病)。给他们用药的时间是在出现初始症状之后的三到五天内,服药的时间持续5天。实验数据表明,在感染新冠后越早用药越好。辉瑞公司没有公布很多关于药物副作用的细节,但称有20%的人会有一些副作用。

FDA 会在本月晚些时候开会讨论 Merck's 的新冠药物,Merck's 公司今年9月就报告说该公司的药物可以将住院和死亡率降低50%。尽管 Merck's 更早将数据提交给 FDA,但辉瑞公司的新冠药物也很有优势,从安全性来说,辉瑞公司的药对监管部门来说可能危险信号更少一些。在 Merck 的实验中,为了安全,孕妇是被排除在外的,因为担心孕妇服药之后会对胎儿产生负面影响;而在辉瑞的实验中没有这个限制。同时 Merck 的药物是通过介入改变新冠病毒的基因编码来起作用的,是一种全新的方式,而辉瑞的药物作用原理完全不同,辉瑞的药物是一种蛋白酶抑制剂,这种方式已经给爱滋病病毒和丙肝病毒的治疗带来了革新,药物可以抑制一种蛋白酶的产生,而病毒需要这种蛋白酶才能在人体内繁衍。

美国已经批准的新冠用药有瑞德西韦,但瑞德西韦只能通过 IV 或注射的方式给到病人,所以只能在医院或诊所使用。辉瑞的股票在周五开盘前上涨超过9%。

责任编辑:  
来源:  KTLA
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