FDA已经正式全面授权辉瑞公司针对16岁及以上人群的新冠疫苗，预计12~15岁的青少年也将很快获得批准。
辛辛那提儿童医院疫苗研究中心主任Bob Frenck认为，用不了多久，FDA就会将范围扩大至12~15岁的儿童，也许就在几周到一个月左右。目前，家长们非常希望能听到更多关于对12岁以下儿童的批准授权，但相关研究仍然在进行中。
“儿童接种疫苗的剂量似乎比成人少得多，但免疫反应仍然相同，这是好消息。对于5~12岁的儿童，我们的剂量是10微克，对于更小的儿童，5岁以下的甚至可以进一步下降到3微克”。
“剂量越多并不代表就越好，免疫反应达到最大值才是最重要的。儿童出现的副作用通常是轻微的，而且不会持续太久，有10%的孩子会出现接种部位疼痛、疲劳、头痛和发烧”。
安东尼·福奇博士在今早接受采访时，透露5~11岁孩子的紧急使用授权很可能会在秋季中后期。当被问及为什么只有辉瑞得到了批准，Moderna和强生的进展如何？福奇博士称，“他们在路上了，从组织和分析临床试验数据并提交给FDA的过程来看，Moderna起步稍晚，但他们现在正在积极的推进”。
“12~15岁的人已经可以通过紧急使用授权来接种疫苗，当年龄换成5~11岁，从公司到NIH的很多研究仍然在进行中。这些研究表明，他们关注的是安全性和免疫原性。如果你看看时间表，Moderna、辉瑞和NIH都在做年龄降级和剂量的研究。年龄降级指的是从11岁到9岁，从9到6，从6到2，再从2到6个月”。
“现在，看看日历，如果用辉瑞距离，看看已经收集的数据，可以想像5~11岁儿童会在秋季中后期获批疫苗的紧急使用授权。而且我可以说，这是最快的速度了”。
辉瑞公司表示，一旦准备好所有数据，它将在9月底之前向FDA申请5~11岁儿童的紧急使用授权。目前Moderna的疫苗已申请12~17岁儿童的紧急使用授权，它希望在今年晚些时候能准备好关于年幼儿童的数据。至于强生公司，则正在针对青少年的试验与监管机构进行积极讨论，并希望在秋季开始试验。
