FDA 授权通过第一个家用快速新冠肺炎检测,预计售价 30 美元

一年多前
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时事新闻
 

第一个不需要处方的新冠肺炎家用检测将很快在美国商店货架上贩售。美国官员星期二授权通过快速新冠肺炎病毒测试,这种测试完全可以在家中进行。美国食品和药物管理局(FDA)局长 Stephen Hahen 在一份声明中说,该机构的行动允许该测试在药店等场所销售,因此患者可以自行购买、擦拭鼻子、进行测试,并在 20 分钟内知道结果。在家快速进行测试,检测被称为抗原的病毒的蛋白质,被认为不像实验室里进行的分子测试类型那样准确。但 FDA 说,它可以帮助减轻实验室的负担,并给美国人更多的测试选择。

FDA 的公告包括提醒,所有测试都可能会出现假阴性和假阳性结果。它建议在家检测呈阳性的人自我隔离,并从他们的医疗保健提供者寻求额外的护理。那些检测呈阴性但出现新冠肺炎症状的人,应该与医疗保健提供者联系,因为阴性结果并不排除个人感染新冠肺炎。

监管机构上个月批准进行类似的检查,但需要医生开处方。不需处方签的测试初始供应将受到限制;澳洲制造商 Ellume 表示,预计下个月将生产 300 万个试验,然后于 2021 年上半年提升产量。测试剂价格将在 30 美元左右,并在药局和网络贩卖。该测试结果连接到数字应用程序,以帮助用户解释检测结果。

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来源:  CBS News
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