Moderna 周四申请了美国食品和药物管理局的紧急使用授权,在 12 至 17 岁的青少年中使用其新冠肺炎疫苗。如果获得 FDA 批准,它将成为美国第二种针对 18 岁以下青少年的新冠肺炎疫苗;辉瑞-BioNTech 的疫苗于 5 月获得 12 至 15 岁青少年的授权。
Moderna 在 5 月份说,它在 12 至 17 岁儿童中的临床试验结果表明,其两剂 mRNA 疫苗是安全的,而且非常有效;试验包括 3,700 多名参与者。该公司说,副作用一般是轻度或中度,而注射部位的手臂疼痛是接种第一剂后最常见的副作用,头痛、疲劳、肌肉疼痛和发冷在接种第二剂后最常见。
自去年 12 月以来,Moderna 疫苗已在美国为 18 岁及以上的成年人接种。但在美国,给儿童接种疫苗被认为是控制这一流行病的关键,该公司于 3 月份开始在 6 个月至 12 岁以下的幼儿中测试其新冠肺炎疫苗。辉瑞-BioNTech 也于 3 月份开始研究他们在 5 至 11 岁儿童身上的两剂新冠肺炎疫苗。本周早些时候,辉瑞表示,将扩大疫苗试验范围,包含 6 个月至 5 岁以下儿童。
Moderna 已经向加拿大卫生部和欧洲药品管理局申请授权,要求在青少年中使用这种疫苗。
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