近20年内首次!FDA 批准治疗阿兹海默症的药物上市

10 个月前
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时事新闻
 

周一(6月7日),政府卫生官员批准了近 20 年来第一种用于治疗阿兹海默症的新药,尽管独立顾问称这种备受争议的治疗方法尚未被证明能有助于减缓阿兹海默症破坏人类大脑。这种获批准的药物来自 Biogen 公司,FDA 表示,他们根据“相当可能”( reasonably likely )使阿兹海默症患者受益的结果批准了该药物。

Biogen 公司和日本 Eisai 公司合作开发了这种药物。在研究中,它并不能逆转智力衰退,只能减缓它。这种药物将以 Aduhelm 的名字在市场上销售,建议患者每四周注射一次。FDA 表示 Aduhelm 可能是可以从问题源头治疗这类疾病的唯一疗法,而不是像其他药物一样控制表面的焦虑和失眠等症状。

这样一个可能会影响数百万人及其家庭的决定,必定会引发医生、医学研究人员和患者群体之间的分歧。同时,它还会对用于评估实验疗法的标准产生深远影响,包括那些仅显示增量收益的标准。

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来源:  KTLA
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