英国批准辉瑞(Pfizer)的疫苗,成为第一个批准新冠肺炎疫苗的西方国家

10 个月前
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时事新闻
 

英国成为第一个批准新冠肺炎疫苗的西方国家,这是疫情大流行中具有里程碑意义的时刻,为下周在全美推广的第一剂疫苗铺平了道路。英国卫生大臣 Matt Cockcock 周三上午宣布,英国监管机构批准美国制药巨头辉瑞(Pfizer)及其德国合作伙伴 BioNTech 制造的疫苗获得紧急授权。辉瑞公司上月表示,对疫苗第三阶段试验的最后分析显示,这种疫苗在预防感染方面有 95% 的成效,即使在老年人中,也未引起严重的安全问题。这一宣布代表着,英国在批准疫苗的竞赛中已经超过美国和欧盟。

英国已经订购了 4,000 万剂疫苗,足以为 2,000 万人接种疫苗。Hancock 表示,辉瑞在比利时的工厂下周将交付 80 万剂,并将于今年年底前将数百万剂量的疫苗送到英国。养老院中的老年人、照顾他们的人、卫生工作者和其他弱势人群将会是优先接种疫苗的团体。英国卫生部表示,这一批准是在药品和医疗保健产品监管局(MHRA)经过数月严格的临床试验和数据透彻分析之后,该机构得出结论,该疫苗符合其严格的安全、质量和有效性标准。

Pfizer/BioNTech 疫苗采用新方法制造疫苗,利用一种称为信使 RNA 的遗传物质来刺激人体制造新冠肺炎病毒的合成片段并刺激免疫反应。但是 mRNA 非常脆弱,所以疫苗必须保持在超冷的温度,这代表着需要特殊的保存设备。Hancock 说,将有三种交付疫苗方式的组合。第一个将是医院,有 50 间医院负责处理疫苗和等待接受剂量。之后将设立疫苗接种中心,他说在社区推广之前,正在创建这些中心,包括医生办公室和药剂师。但他指出,与牛津大学和阿斯利康(AstraZeneca)的疫苗不同(该疫苗尚未获得批准),辉瑞/BioNTech 疫苗需要保存在零下 70 摄氏度(零下 94 华氏度)的温度下。如果阿斯利康疫苗获得批准,因为没有冷冻库要求,因此在操作上更容易推出。

推出后,疗养院及其护理人员,其次是 80 岁及以上老人及前线卫生人员及社工将会优先接种。然后,它将按年龄筛选到普通公众,老年群体是第一批优先接种的。有健康情况,使他们容易受到病毒伤害的个人将能够在 65 岁组接种疫苗后,也接受注射疫苗。Hancock 还指出,疫苗必须在 21 天内分开施打两剂,所以这个过程需要时间。英国卫生部已指示国家公共卫生机构,该疫苗应在英国指定地点提供,每周 7 天,从上午 8 时至下午 8 时,包括公休日都提供施打。

另一种疫苗,来自美国生物技术公司 Moderna,正在等待各国的批准,包括英国。该公司预计,到年底,美国有 2,000 万剂,到 2021 年将达到 5 亿至 10 亿剂。英国已获得 700 万剂 Moderna 疫苗,将于 2021 年春季在欧洲上市。Moderna 也向欧洲的 EMA 提交了疫苗,EMA 将于 1 月 12 日研究。

来源:  CNN
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